Промышленная фармация. Путь создания продукта: монография
Промышленная фармация. Путь создания продукта: монография
О монографии
Научно-методическое руководство журнала
Издатель
Отделение медицинских наук
Автор
Николенко Н.С. , Пятигорская Н.В. , Сидоров А.В. , Поройков В.В. , Яичков И.И. , Раков А.А. , Спицкий О.Р. , Поздняков Н.О. , Бркич Г.Э. , Николенко Н.С. , Трубников А.А. , Парфенов А.А. , Хохлов А.А. , Беляев В.В. , Хохлов А.Л. , Пятигорская Н.В. , Онегин С.В. , Мирошников А.Е. , Чикина И.В. , Грейбо С.В. , Шабалина М.М. , Мирошников А.Е. , Поздняков Н.О. , Шабров В.Н. , Аладышева Ж.И. , Шитов Л.Н. , Мешковский А.П. , Хохлов А.А. , Хохлов А.Л. , Яичков И.И. , Демина Н.Б. , Корсаков М.К. , Корсаков М.К. , Джурко Ю.А. , Шитов Л.Н. , Комиссарова В.А. , Береговых В.В. , Лаврентьева Л.И. , Ивановский С.А. , Джурко Ю.А. , Береговых В.В. , Пятигорский А.М.
Рецензенты
ISBN
978-5-907036-57-4
УДК
615
ББК
52.8
<p>
В монографии изложены основные принципы разработки лекарственных препаратов. Описаны действия на этапах жизненного цикла оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов. Изложены стратегии прогнозирования эффективности, поиска и исследования новых молекул, а также принципы аналитической разработки. Представлен процесс доклинических и клинических исследований. Освещена подготовка регистрационного досье на лекарственный препарат. Приведены основные требования отечественной и зарубежной регуляторики к разработке, обеспечению качества, реализации выпуска и прекращению производства лекарственных препаратов. Исследованы методологические подходы для организации переноса технологий.<br>
Монография предназначена для специалистов в области разработки и исследований лекарственных препаратов, технологов фармацевтической промышленности, провизоров, фармакологов, клинических фармакологов, биоаналитиков, медицинских статистиков.
</p>
В монографии изложены основные принципы разработки лекарственных препаратов. Описаны действия на этапах жизненного цикла оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов. Изложены стратегии прогнозирования эффективности, поиска и исследования новых молекул, а также принципы аналитической разработки. Представлен процесс доклинических и клинических исследований. Освещена подготовка регистрационного досье на лекарственный препарат. Приведены основные требования отечественной и зарубежной регуляторики к разработке, обеспечению качества, реализации выпуска и прекращению производства лекарственных препаратов. Исследованы методологические подходы для организации переноса технологий.<br>
Монография предназначена для специалистов в области разработки и исследований лекарственных препаратов, технологов фармацевтической промышленности, провизоров, фармакологов, клинических фармакологов, биоаналитиков, медицинских статистиков.
</p>